- 在中國真實臨床實踐中,烏帕替尼治療中重度特應性皮炎患者顯示高應答率——實現了最小疾病活動度和更高的臨床及患者治療目標,且多數患者持續治療6個月¹。
- REACH-AD是一項正在進行中的前瞻性觀察性研究,旨在納入中國40家特應性皮炎診療中心的1,000名患者,這是烏帕替尼在特應性皮炎治療領域注冊的且規模最大的真實世界研究(NCT06421740)。
- 安全性特征: 烏帕替尼的安全性與既往研究一致,未發現新的安全信號。
上海2026年4月28日 /美通社/ -- 艾伯維在2026年美國皮膚病學會年會上公布了REACH-AD研究(P24-965)的中期結果¹。該研究是烏帕替尼緩釋片(瑞福®)在中國特應性皮炎患者中規模最大的多中心真實世界隊列研究。
REACH-AD研究在中國40家中心開展,旨在評估烏帕替尼在青少年和成人中重度特應性皮炎患者中的治療模式及通過最小疾病活動度的達標情況評估療效。此項正在進行的前瞻性觀察性研究計劃納入1,000名患者并進行為期一年的隨訪;本次6個月的中期分析包含了504名患者(其中包括89名青少年)¹。
最小疾病活動度(MDA)指達到一項或多項由患者和臨床醫生報告的更高治療目標,例如無或幾乎無瘙癢(PP-NRS 0/1,瘙癢峰值數值評定量表評分為0/1)以及皮損清除或基本清除(EASI 90, 濕疹面積和嚴重程度指數改善≥90%)。特應性皮炎治療的更高目標應是患者治療滿意度和生活質量的提升。
REACH-AD研究中期分析結果顯示:
- 使用模式: 80.3%的患者因既往療效不佳而啟用烏帕替尼。治療6個月時,89.5%的患者仍在接受烏帕替尼治療。98%的患者起始劑量為15 mg,2.2%的患者進行了劑量上調。大多數(93.8%)的患者享有國家醫保,9.1%的患者有商業保險¹。
- 有效性: 6個月時烏帕替尼的主要療效結果為:90.7%的患者達到EASI 75(濕疹面積和嚴重程度指數改善≥75%)或評分≤7;71.7%的患者達到EASI 90或評分≤3;73.9%的患者達到PP-NRS(瘙癢峰值數值評定量表)改善≥4;51.1%的患者達到PP-NRS評分為0/1;39.4%的患者達到MDA (最小疾病活動度, 復合EASI 90 or ≤3 + PP-NRS 0/1)。與EASI 75的患者相比,達到最佳目標EASI 90的患者在健康相關的生活質量方面獲得顯著更大幅度的改善¹。
國際AHEAD共識推薦將MDA(最小疾病活動度)——定義為同時實現患者報告結局和臨床醫生評估的更高指標,如EASI 90且PP-NRS 0/1——作為特應性皮炎管理的理想目標²。REACH-AD是中國首個評估烏帕替尼在真實臨床實踐中幫助患者達到最小疾病活動度的大型多中心隊列研究。
詳細研究結果已于2026年美國皮膚病學會年會上發布。
在REACH-AD研究中觀察到的烏帕替尼安全性與已知數據一致,未發現新的安全信號。藥物相關不良事件(18.92 E/100PY)、導致停藥的不良事件(12.48 E/100PY)以及嚴重不良事件(1.61 E /100PY)發生率均較低;未發生死亡事件¹。
關于特應性皮炎
特應性皮炎是一種慢性、復發性炎癥性疾病,其特征為劇烈瘙癢與搔抓的循環,導致皮膚皸裂、脫屑和滲液³??。據估計,該疾病影響高達10%的成年人及24.6%的青少年???。在成人特應性皮炎患者中,20%至46%為中重度患者?。疾病帶來的一系列癥狀給患者造成了重大的身體、心理及經濟負擔???。
關于REACH-AD研究
REACH-AD(P24-965)是一項前瞻性、多中心觀察性研究,計劃在中國40個研究中心納入1,000名中重度特應性皮炎患者,評估烏帕替尼在傳統系統性治療應答不佳或不耐受的成人及青少年(≥12歲)中的應用。本次中期分析報告了504名隨訪6個月患者的數據。
關于烏帕替尼緩釋片(瑞福®)
由艾伯維科學家率先發現和開發的JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片(瑞福®),正在多種免疫介導炎癥性疾病中開展研究。根據酶學和細胞學檢測,烏帕替尼對JAK-1的抑制效能高于對JAK-2、JAK-3和TYK-2。目前尚不清楚特定JAK酶抑制與治療效果及安全性之間的相關性。
烏帕替尼緩釋片(瑞福®)正在針對斑禿、化膿性汗腺炎、大動脈炎、系統性紅斑狼瘡及白癜風開展3期臨床試驗。烏帕替尼用于上述疾病尚未獲得美國FDA批準,其在這些疾病中的安全性和有效性尚未確立。
關于艾伯維
艾伯維的使命是發現和提供創新藥物,解決復雜且棘手的疾病難題和未來的醫學挑戰。我們不懈努力,憑借在多個關鍵治療領域的科研創新為人們的生活帶來深遠影響,包括免疫學、腫瘤學、神經科學以及艾爾建美學產品組合中的產品和服務。更多關于艾伯維的信息,請訪問www.abbvie.com。
艾伯維在中國的總部位于上海,專注于在免疫學、腫瘤學、眼科學、麻醉學、神經科學和美學等領域為人們發展和提供創新的醫療方案。
如欲了解更多關于艾伯維在中國的信息,請瀏覽艾伯維中文官網www.abbvie.com.cn。
前瞻性陳述
這些新聞稿中的某些陳述是或可能是1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述。"相信"、"期望"、"預期"、"預測"及類似表達以及未來和條件動詞的使用均為前瞻性陳述的標志。艾伯維警告這些前瞻性陳述存在風險與不確定性,且這些風險與不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述明示或默示的預期表述嚴重不符。此類風險和不確定因素包括但不限于,知識產權的挑戰,與其他產品的競爭,研發過程中的內在困難,不利的訴訟或政府措施以及適用于我們行業的法律和法規修訂。
可能影響艾伯維的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的額外信息,請參閱已提交至美國證券交易委員會的艾伯維2024年表格10-K年度報告第1A項"風險因素",并由其后續提交至美國證券交易委員會的10-Q表季度報告,以及更新、補充或取代此類信息的其他文件不時更新。除法律規定外,艾伯維沒有任何義務,并明確拒絕公開發布因后續事件或發展公布對前瞻性陳述的任何
參考文獻:
- Liuqing C, Yanna S, Lixia Z, et al. Real-World Utilization of Upadacitinib in Atopic Dermatitis and Achievement of Minimal Disease Activity: 6-MonthInterim Analysis of the Multicenter Large Cohort Study P24-965 in China. Presented at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting, March 27-31, 2026, Denver, Colorado, US
- Silverberg JI, et al. Combining treat-to-target principles and shared decision-making: International expert consensus-based recommendations with a novel concept for minimal disease activity criteria in atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024;38(11):2139–48.
- Nutten S. Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors. Ann Nutr Metab. 2015;66(suppl 1):8-16. doi:10.1159/000370220
- Weidinger S, Beck LA, Bieber T, Kabashima K, Irvine A. Atopic dermatitis. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):1. doi:10.1038/s41572-018-0001-z
- Simpson EL, Paller AS, Siegfried EC, et al. Efficacy and safety of dupilumab in adolescents with uncontrolled moderate to severe atopic dermatitis: a phase 3 randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(1):44-56. doi:10.1001/jamadermatol.2019.3336
- Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Paller AS, et al. Long-term efficacy and safety of dupilumab in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: results through week 52 from a phase III open-label extension trial (LIBERTY AD PED-OLE). Am J Clin Dermatol. 2022;23(3):365-383. doi:10.1007/s40257-022-00683-2
- Shrestha S, Miao R, Wang L, Chao J, Yuce H, Wei W. Burden of atopic dermatitis in the United States: analysis of healthcare claims data in the commercial, Medicare, and Medi-Cal databases. Adv Ther. 2017;34(8):1989-2006. doi:10.1007/s12325-017-0582-z
- European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Associations. Atopic eczema: itching for life report—quality of life and costs for people with severe atopic eczema in Europe. Published July 2018. Accessed August 28, 2023. https://www.efanet.org/images/2018/EN_- _Itching_for_life_Quality_of_Life_and_costs_for_people_with_severe_atopic_eczema_in_Europe_.pdf