上海2026年5月29日 /美通社/ -- 百時(shí)美施貴寶今日宣布Ⅲ期研究SUCCESSOR-2（NCT05552976）的積極突破性結(jié)果。該研究評估了CELMoD（cereblon E3連接酶調(diào)節(jié)劑）藥物mezigdomide聯(lián)合卡非佐米與地塞米松（MeziKd），對比僅使用卡非佐米聯(lián)合地塞米松（Kd）在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者中的療效。結(jié)果顯示，MeziKd在無進(jìn)展生存期（PFS）方面實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善，中位PFS分別為18個(gè)月和8.3個(gè)月，HR為0.48（p<0.0001），與Kd相比，將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%。
上述數(shù)據(jù)為mezigdomide的首項(xiàng)Ⅲ期研究結(jié)果，于2026年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO®）年會上以突破性口頭報(bào)告形式（摘要編號#LBA7506）公布。
"MeziKd聯(lián)合方案在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的多種治療場景中，展現(xiàn)出令人鼓舞的18個(gè)月中位無進(jìn)展生存期，同時(shí)具有與既往一致的安全性特征、口服給藥的便利性以及在多元化診療環(huán)境中的廣泛適用性。"丹娜-法伯癌癥研究所Jerome Lipper多發(fā)性骨髓瘤中心臨床研究主任及臨床項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、哈佛醫(yī)學(xué)院RJ Corman醫(yī)學(xué)教授、醫(yī)學(xué)博士Paul Richardson表示，"對于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者而言，隨著治療線數(shù)的增加、耐藥程度的不斷加深，維持持久的疾病控制愈發(fā)充滿挑戰(zhàn)。因此，能夠?qū)崿F(xiàn)長達(dá)一年半的無進(jìn)展生存期具有尤為重要的臨床意義。ASCO上公布的這些令人振奮的研究結(jié)果，進(jìn)一步彰顯了MeziKd的治療潛力，尤其是對于那些在早線及后線復(fù)發(fā)后亟需更多治療選擇的患者。"
研究結(jié)果還顯示，MeziKd在二線及三線治療以及高危疾病患者中均實(shí)現(xiàn)了PFS的顯著改善。MeziKd的客觀緩解率（80.2% vs 53.4%）、完全緩解或更深緩解率（26.7% vs 8.9%）亦優(yōu)于對照組。中位總生存期尚未達(dá)到。MeziKd的安全性特征與既往mezigdomide及聯(lián)合方案的已知特征一致。在MeziKd組與Kd組中，3–4級治療期間出現(xiàn)的不良事件的發(fā)生率分別為83.7%與56.5%，中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率分別為61.1%與9.1%，感染發(fā)生率分別為34.0%與15.6%。
"多發(fā)性骨髓瘤是一種頑固性疾病，患者自首次復(fù)發(fā)起便面臨迫切的未被滿足需求。"百時(shí)美施貴寶執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Cristian Massacesi博士表示，"同樣重要的是，這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步印證了我們靶向蛋白降解平臺，以及cereblon作為多發(fā)性骨髓瘤關(guān)鍵治療靶點(diǎn)的重要性。Mezigdomide是一個(gè)非常強(qiáng)效的口服CELMoD藥物，我們將繼續(xù)致力于推動其成為多種復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤治療場景下的潛在新標(biāo)準(zhǔn)療法。"
SUCCESSOR-2的研究結(jié)果將與衛(wèi)生監(jiān)管部門進(jìn)行分享。百時(shí)美施貴寶向參與臨床試驗(yàn)的患者及研究者致以衷心感謝。
