——基于綠色智能平臺的下一代多肽CRDMO解決方案賦能全球創(chuàng)新藥物開發(fā)
南京2026年6月4日 /美通社/ -- 藥石科技（股票代碼：300725.SZ）今日宣布，其位于浙江暉石生產(chǎn)基地的首個多肽GMP中試車間正式建成投運。
伴隨著公司多肽及其偶聯(lián)物早期開發(fā)項目日益豐富，產(chǎn)業(yè)鏈下游的工藝放大與生產(chǎn)需求也愈發(fā)凸顯，多肽GMP中試車間的建成將有力支撐客戶項目從早期研發(fā)、公斤級GMP向中試GMP生產(chǎn)階段的關鍵轉(zhuǎn)化。
全流程GMP設施，從合成、裂解到純化、凍干的一體化產(chǎn)能布局
1. 核心合成平臺
車間核心配備總?cè)莘e600L的多肽固相合成（SPPS）反應器集群，包括100L、200L及300L多種規(guī)格，可靈活適配從工藝開發(fā)到超過10公斤級以上生產(chǎn)的彈性需求。平臺集成自動化流體處理系統(tǒng)與高純度惰性氣體保護技術(shù)，確保工藝的高效、穩(wěn)定與批次間一致性。
2. 全鏈條工藝與后處理能力
3. 分級潔凈區(qū)
車間按D級與C級潔凈標準分區(qū)管理，D級區(qū)支持靈活的前端生產(chǎn)。C級區(qū)滿足高標準生產(chǎn)管控要求，用于多肽API精制、凍干、包裝等后端關鍵工序處理。
4. 領先的制備色譜系統(tǒng)
高分辨率制備純化平臺：配備高性能制備色譜系統(tǒng)，其GMP級流路設計與卓越的耐腐蝕性，專為多體系、復雜工況純化環(huán)境而設計。
5.智能化凍干平臺
采用集成多功能的全自動凍干機。通過精準的凍干工藝參數(shù)控制，高效保障凍干工藝的可靠性和穩(wěn)定性，實現(xiàn)產(chǎn)品穩(wěn)定交付。
藥石科技董事長楊民民博士表示："首個多肽GMP中試車間的投運是藥石科技在新分子實體領域戰(zhàn)略布局的重要里程碑。藥石科技自2008年創(chuàng)立以來，以分子砌塊設計為核心優(yōu)勢，逐步構(gòu)建了覆蓋全流程的CRDMO服務體系。2017年成功上市后，公司加速平臺升級，現(xiàn)已將服務能力拓展至寡核苷酸、多肽及復雜偶聯(lián)物等新分子實體領域，組建了OPC（Oligonucleotides, Peptides, Conjugates）部門。在多肽方向，基于分子砌塊的深度理解與合成經(jīng)驗，我們能夠以獨特的化學視角切入多肽及其偶聯(lián)物領域——依托龐大的非天然氨基酸砌塊庫，協(xié)同多肽的綠色智能合成技術(shù)創(chuàng)新，藥石科技構(gòu)筑了在多肽CRDMO領域的核心差異化優(yōu)勢。"
藥石科技正以綠色化學與智能制造為核心理念構(gòu)建"下一代多肽CRDMO平臺"，區(qū)別于傳統(tǒng)SPPS技術(shù)路線，該平臺創(chuàng)新性地整合了液相合成（LPPS）、連續(xù)流液相合成（CF-LPPS）及酶輔助合成（EAPS）等多種先進技術(shù)路徑，能夠根據(jù)多肽分子的具體結(jié)構(gòu)，為客戶靈活定制最優(yōu)工藝。
