上海2026年5月27日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于上海奉賢基地的生物制劑十五廠（DP15）已于今年4月獲得GMP放行，并于近期順利完成多個工程批次和GMP批次生產，成功交付臨床樣品以滿足客戶申報和臨床供應需求。這是藥明生物在全球范圍內投產的第18個生物制劑生產廠。
DP15廠房布局與產線配置全面對標國際監管要求，同時滿足臨床階段項目對靈活性與效率的綜合考量。在此基礎上，DP15配置高端隔離器灌裝產線，具備液體及凍干制劑的生產能力，配置100%裝量檢測、灌裝充氮保護、凍干低溫進料等多種功能，提供覆蓋2R至20R多規格的灌裝解決方案。該生產廠將與上海奉賢基地其他生產設施高效協同，加速生物藥從研發到GMP生產轉化的全流程推進，大幅加快客戶項目的交付速度。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："DP15順利完成GMP放行，進一步增強了公司在從原液到制劑的一體化交付能力。依托藥明生物的全球CRDMO網絡布局，我們將助力客戶縮短技術轉移周期、提升項目執行效率，穩步推進其關鍵研發里程碑，賦能更多創新生物藥加速惠及患者。"
上述能力得益于藥明生物長期構建的全球一體化服務體系。藥明生物已在中國、美國、愛爾蘭、德國、新加坡布局5個研發中心、10個開發中心和18個生產中心，共計24個原液生產廠和18個制劑生產廠投入運營，為全球客戶提供端到端的一體化生產解決方案及服務。截至2025年底，公司累計交付2350余批原液及2260余批制劑，完成46次全球監管機構檢查，均以零關鍵發現項和零數據完整性問題100%通過，其中包括22次歐洲藥品管理局（EMA）及美國食品藥品監督管理局（FDA）檢查，并在FDA藥品上市批準前檢查（PLI）中保持100%通過率。此外，公司還順利通過全球客戶超過1800次GMP質量審計，包括230余次歐盟質量受權人（QP）審計，彰顯了其全球網絡一以貫之的高質量交付能力。
圍繞生物藥從臨床開發到商業化放量的不同階段需求，藥明生物已構建起覆蓋全面、結構成熟的制劑能力體系。依托完善的全球網絡布局和高濃度制劑開發平臺WuXiHigh?、透明質酸酶共制劑一體化服務以及大體積可穿戴式裝置解決方案，公司可提供涵蓋液體及凍干西林瓶制劑、預灌封注射器（PFS）、雙腔卡式瓶注射器（DCC）以及多類安全型與自動化組合產品在內的主流給藥形式，并在無錫、蘇州、上海、杭州、成都、新加坡及美國新澤西州等多個基地實現業務協同與卓越運營。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發和生產(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福全球病患。
依托連結中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡的全球網絡，藥明生物匯聚逾13000名員工，包括在生物藥研發及生產、技術創新和卓越運營等領域的行業專家與科學家。公司憑借領先的技術平臺和精深的專業能力，為客戶提供高效、成本優勢、規?；纳锼幗鉀Q方案，精準滿足不同階段的客戶需求。此外，公司還將數字化能力與基礎設施系統性嵌入生物藥研發、實驗室運營與生產制造的全價值鏈，把數據、計算與預測能力轉化為更透明的客戶合作體驗、更快的研發進程、更智能的運營管理與更高效的生產交付。截至2025年12月底，藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達945個，其中包括74個臨床III期項目，25個商業化生產項目，復雜分子項目合計占比超過公司總項目數50%。
藥明生物以可持續發展為長期業務增長的基石。公司持續推動綠色創新技術，為全球合作伙伴提供先進的端到端綠色CRDMO解決方案，同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創造共享價值的理念，公司攜手利益相關方構建可持續發展生態，通過負責任運營模式推動社會價值與生態效益雙提升，實現全價值鏈的協同賦能。
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