蘇州2021年1月21日 /美通社/ -- 1月20日，國家衛健委網站發布關于印發冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案的通知。《方案》指出，加強返鄉人員管理。返鄉人員需持7天內有效新冠病毒核酸檢測陰性結果返鄉，返鄉后實行14天居家健康監測，期間不聚集、不流動，每7天開展一次核酸檢測。

一時之間，IVD行業再次引起大家的關注和重視。

IVD (In Vitro Diagnosis)，即體外診斷，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。新冠肺炎疫情防控以來，分子診斷在其中發揮了非常重要的作用。

按照技術原理，分子診斷技術大致劃分為核酸檢測和生物芯片類，核酸檢測又包含了PCR技術、分子雜交、基因測序、核酸質譜等。

這些基于核酸的診斷技術，基本都離不開核酸引物探針。首先來看看什么是核酸探針：

核酸探針，是一段帶有檢測標記的，與目的基因互補的核酸序列(DNA或RNA)。核酸探針通過分子雜交與目的基因結合，產生雜交信號，從而將目的基因顯示出來。

對于常規的研究，一般引物或探針的質量即可達到使用標準，但是對于特殊應用來說，就需要質量控制更加嚴格的引物探針了。

金唯智作為全球領先的基因組研究和基因技術應用的生物技術公司，已擁有11年引物探針合成經驗，合成通量充足，能夠提供多種合成規格。通過嚴格的質量控制體系，能更高效地提供各類高品質引物合成服務。

全面質量管理

對于IVD核酸引物探針，每批產品均經過MS檢測、UPLC檢測等QA過程，保證產品質量。

• 質譜檢測（MS）：保證實際分子量與理論分子量相同，且無N±峰；超高效液相色譜檢測（UPLC）：檢測純度達95%以上；全波長檢測（可選）：采用Nanodrop熒光全波長掃描，保證結果與對應參數一致；qPCR驗證（可選）：嚴格控制外源污染，保證陰性對照實驗中不起峰，不影響檢測實驗結果。

對于工業化產品，控制批間差異是質量控制的重點。金唯智使用大OD單管合成，并且通過平行的熒光定量PCR實驗來檢測復孔間Ct值差異，嚴格控制同批次內及不同批次間產品質量，保證品質穩定。

服務內容

除了完善的質檢流程，我們也將針對IVD企業提供各類標準報告，并能滿足特定序列和特殊原料等需求。

服務優勢

• 通量充足
  數十臺合成儀，合成通量充足，能滿足大通量引物合成需求，技術交付
• 質檢嚴格
  嚴格的質量控制體系，提供先進質譜（MS）、超高效液相質譜（UPLC）檢測技術，保證引物合成純度，保證堿基錯誤率≤5%
• 報告齊全
  COA報告、MS報告、HPLC/UPLC報告一應俱全，各流程記錄完善，實時、可追溯
• 訂購便捷
  7*24h在線訂購系統，實時提交、查看訂單進度

高風險地區再現，疫情防控再緊張。雖然佳節漸近，但疫情防控不可放松。金唯智提醒大家，遵守疫情防控管理的相關規定，切勿放松警惕。