中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年4月28日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，由醫學界傳媒主辦的"2023醫學界價值醫療大會暨第四屆泰山獎頒獎儀式"在北京召開。期間，亞盛醫藥原創1類新藥、中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）榮膺"年度藥械突破獎"。亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士出席了頒獎儀式并發表演講。

一年一度的"價值醫療泰山獎"由權威醫學媒體《醫學界》設立，其命名取自"健康所系、性命相托，醫者責任、重于泰山"。本屆"泰山獎"共設有七大獎項，對當年度以患者為中心的整體療效突破、提升患者治療可及性等方面做出突出貢獻的團隊、組織和個人進行獎勵，突出其"擔當"、"勇毅、"開拓"精神，助力中國價值醫療的實踐。

其中，年度藥械突破獎面向中國研究者或者機構主導研發的，于近3年內獲得批準上市，且已投入大規模臨床應用的原創藥物或醫療器械，相關理論機制須具有顯著創新性及突破性，在填補臨床應用空白或解決重大臨床難題的同時符合價值醫療理念。該獎項每年只設一位獲獎者，充分體現臨床價值和專家認可。前三屆獲獎藥物分別為默沙東的帕博利珠單抗、百濟神州的澤布替尼，以及榮昌生物的泰它西普。

"泰山獎"的提名、評審和授獎參照國內、國際慣例，遵循公平、公開、公正的原則，特邀請復旦大學附屬中山醫院葛均波院士、上海市衛生和健康發展研究中心金春林主任、國家健康醫療大數據研究院（深圳）于廣軍院長擔任泰山獎管理委員會理事長，負責獎項設立和評選相關重大事項的建議和決策。

耐立克^®是亞盛醫藥原創1類新藥，為中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，獲"十二五"、"十三五"國家"重大新藥創制"專項支持，并獲國家藥品監督管理局新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種。該品種于2021年11月獲批在中國上市，填補了國內臨床治療空白，具極大社會價值，并在全球層面具"Best-in-class"潛力。

5年前，電影《我不是藥神》讓慢性髓細胞白血病（也稱慢性粒細胞白血病，以下簡稱慢粒）走進了公眾視野。慢粒是一種與白細胞有關的惡性腫瘤，被稱為"最幸運的白血病"。20年前，靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的出現和迭代，讓慢粒成為了和高血壓、糖尿病一樣的慢性病。患者可以像正常人一樣生兒育女、回歸工作和生活。

但"耐藥"一直是慢粒治療全球性的主要挑戰。BCR-ABL激酶區突變是獲得性耐藥的重要機制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥慢粒中的發生率可達25%左右。伴有T315I突變的慢粒患者對所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。在耐立克^®獲批上市前，中國伴T315I突變耐藥慢粒患者無藥可醫。

作為中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克^®填補了攜T315I突變的慢粒患者治療空白，打破了中國慢粒治療瓶頸，開啟精準化治療篇章。

目前，耐立克^®已獲中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南和中國抗癌協會《中國腫瘤整合診治指南（CACA）》推薦，治療伴有T315I突變的既往TKI耐藥慢粒患者（CACA指南亦推薦該品種用于治療接受過2種以上TKI耐藥或不耐受的慢粒患者）。

此外，鑒于該品種出色的安全性和療效數據，耐立克^®共獲1項美國食品藥品監督管理局（FDA）快速通道資格、4項FDA孤兒藥資格認定和1項歐洲藥品管理局（EMA）的歐盟孤兒藥資格認定；其臨床進展還連續五年入選美國血液學會（ASH）年會口頭報告。

值得一提的是，因其卓越的臨床價值和重大的社會價值，今年1月，耐立克^®作為國家重大創新藥代表，獲納入新版國家醫保藥品目錄。產品可及性大大提升，造福更多患者。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示："耐立克^®解決的是臨床無藥可醫的困境，是真正的填補空白；而且它在全球層面都具備極大的安全性和療效優勢。其臨床價值、創新價值、社會價值都不容小覷。非常感謝主辦方和評審委員會對耐立克^®的認可！"

"未來，我們將繼續努力踐行‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'的使命，不斷加碼研發，帶來更多中國原創、全球領先的創新藥，造福患者！"