美國舊金山和中國蘇州2026年5月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，在近期召開的2026年美國胸科學(xué)會年會（ATS）大會和視覺與眼科研究協(xié)會年會（ARVO）大會上，集中展示了包括IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、IBI3038（IGF-1R/IL-6）、IBI3031（IGF-1R/TSHR）的臨床與臨床前研究數(shù)據(jù)。其中ATS大會于2026年5月17日至20日在美國奧蘭多舉行，ARVO大會于2026年5月3日至5月7日在美國丹佛舉行。

ATS大會壁報

標(biāo)題： IBI3002——全球首創(chuàng)（First-in-class）抗IL-4Rα/TSLP雙特異性抗體：一項在輕中度哮喘患者中的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次給藥的Ib期臨床研究
摘要號：8579
展示形式：壁報
作者：任遠(yuǎn)方博士 信達(dá)生物制藥集團(tuán)

IBI3002 是一種全球首創(chuàng)同時靶向IL-4Rα及其上游炎癥因子TSLP的雙特異性抗體，并在臨床前模型中比與Dupilumab, Tezepelumab等同靶點競品更顯著地降低氣道炎癥反應(yīng)及免疫細(xì)胞浸潤。本項1b期臨床試驗（NCT06213844）在澳大利亞完成。IBI3002在輕中度哮喘參與者單次給藥試驗中顯示了良好的安全性和耐受性，且在多項藥效學(xué)及肺功能指標(biāo)上均觀察到明確且持續(xù)的改善趨勢。與安慰劑相比，IBI3002組參與者在吸入支氣管舒張劑前第一秒用力呼氣容積（pre-BD FEV1）（D36：-0.15L vs. +0.18L）和呼出氣一氧化氮分?jǐn)?shù) (FeNO: -15ppb vs. -38ppb) 方面顯示出更明顯的改善。同時作為生物標(biāo)志物的外周血嗜酸性粒細(xì)胞（-12.5% vs. -46.53%）、免疫球蛋白E水平（+8% vs. -13%）和胸腺活化調(diào)節(jié)趨化因子 (-6% vs. -29%)也顯示出大幅度的降低。上述結(jié)果提示，在現(xiàn)有公開同類機制藥物數(shù)據(jù)背景下，IBI3002以其獨特的IL-4Rα和TSLP雙阻斷機制，顯示出更具競爭力的療效潛力。

標(biāo)題： IBI3038的臨床前特征研究：一種靶向IGF-1R與IL-6的雙特異性抗體，可有效抑制肺纖維化進(jìn)展
摘要號：14557
展示形式：壁報
作者：熊堯博士 信達(dá)生物制藥集團(tuán)

IBI3038是一款全球首創(chuàng)同時靶向IGF-1R與IL-6的雙抗分子。該分子以其獨特設(shè)計，同時阻斷纖維化和炎性通路，旨在解決臨床中纖維化相關(guān)自身免疫性疾病（包括硬皮病相關(guān)的間質(zhì)性肺病（SSc-ILD））等大量且迫切的未滿足需求。臨床前體外數(shù)據(jù)表明IBI3038高效且協(xié)同地抑制IGF-1R和順式及反式IL-6信號，其IGF-1R抑制活性強于替妥尤單抗。在人肺部或皮膚來源的成纖維細(xì)胞中，IBI3038明顯抑制IL-6和IGF-1刺激的透明質(zhì)酸分泌和細(xì)胞增殖。此外，在多能干細(xì)胞來源的肺類器官中，IBI3038顯著逆轉(zhuǎn)博來霉素誘導(dǎo)的肺泡塌陷以及膠原沉積，抑制纖維化生長，藥效顯著強于IL-6單抗。在動物實驗中，同時阻斷IGF-1R和IL-6強效抑制皮膚及肺部纖維化生成而單獨抑制IGF-1R或IL-6均未觀察到類似作用。這種炎癥和纖維化的雙重抑制機制可能為纖維化相關(guān)自身免疫性疾病，尤其是SSc-ILD帶來新的治療選擇。

ARVO大會壁報

標(biāo)題： IBI3031一種靶向IGF-1R/TSHR的新型雙特異性抗體在臨床前研究中顯示了潛在的治療獲益
摘要號：1154 - 0884
展示形式：壁報
作者：黎一鳴博士 信達(dá)生物制藥集團(tuán)

IBI3031 是一種新型的抗IGF-1R/TSHR雙特異性抗體分子，通過雙靶點協(xié)同和抗體工程化改造有望在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療（SoC）基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提升了分子的治療潛力，并改善了患者的未來給藥途徑。研究顯示IBI3031能夠同時阻斷IGF-1R和TSHR信號通路激活。臨床前研究表明：IBI3031能夠有效抑制甲狀腺眼病(TED)患者眼眶組織來源的成纖維細(xì)胞的增殖、透明質(zhì)酸分泌、分化，同時對甲狀腺細(xì)胞過度激活有抑制作用。在體內(nèi)研究中，IBI3031有效抑制了小鼠TED模型中脂肪和肌肉組織的擴張，并在非人靈長類動物藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)研究中展現(xiàn)了相較現(xiàn)有SoC更長給藥間隔的潛力，有望成為下一代甲狀腺眼病標(biāo)準(zhǔn)治療手段。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)綜合管線首席研發(fā)官錢鐳博士表示："在2026年ATS和ARVO年會上，我們集中展示了自免與眼科領(lǐng)域新一代雙抗成果。其中，全球首創(chuàng)的抗IL-4Rα/TSLP雙抗IBI3002，通過同時靶向2型炎癥關(guān)鍵受體及上游因子，有望為高度異質(zhì)性哮喘患者帶來更深度的炎癥調(diào)控，解決疾病控制不佳等未滿足需求。Ib期研究顯示，IBI3002單次給藥后在肺功能及多項指標(biāo)上呈現(xiàn)積極改善趨勢。結(jié)合其良好的耐受性，我們將繼續(xù)推進(jìn)該管線在哮喘及特應(yīng)性皮炎等疾病的開發(fā)。此外，IBI3038和IBI3031也將于2026年內(nèi)推進(jìn)至臨床階段。公司將繼續(xù)圍繞全球臨床需求，深化機制創(chuàng)新與管線組合布局。"

信達(dá)生物制藥集團(tuán)國清院副總裁（早研綜合管線）熊慧中博士表示："本次年會上展示的多項研究進(jìn)一步驗證了我們在雙抗平臺與機制創(chuàng)新上的研發(fā)實力。其中我們在阻斷纖維化，炎癥和代謝異常的交互作用和放大環(huán)路上持續(xù)探索。這些成果體現(xiàn)了公司對關(guān)鍵致病機制的深入探索。未來，我們將繼續(xù)依托自主創(chuàng)新平臺，推進(jìn)具備全球競爭力的新一代雙抗研發(fā)，為患者提供更多差異化治療選擇。"

關(guān)于信達(dá)生物

"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達(dá)伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達(dá)伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），匹康奇拜單抗注射液（信美悅®）和伊匹木單抗N01注射液（達(dá)伯欣®）。目前，5個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有14個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值40億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

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前瞻性聲明

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