加利福尼亞州圣迭戈2026年5月28日 /美通社/ -- 2026年5月28日，因美納公司（納斯達克股票代碼：ILMN）宣布推出一項基于全基因組測序（WGS）的分子殘留病灶（MRD）研究整體解決方案。作為一款商業化的試劑盒，該解決方案將支持更多實驗室在臨床研究中采用MRD檢測。目前，該MRD解決方案已面向部分臨床研究合作伙伴開放早期試用，是因美納首款具備靈活性、可支持實體瘤MRD檢測及血液腫瘤基因組分析的全基因組測序試劑盒。該解決方案也是因美納全新WGS腫瘤學研究產品系列中的首款產品，更多基于NovaSeq? X最新技術進展的解決方案正在研發中。
“在精準醫療中，盡早且準確地檢測分子殘留病灶，對于癌癥治療期間及治療后的患者監測至關重要，”因美納服務、芯片與基因組準入部門高級副總裁Todd Christian表示，“因美納面向臨床研究的MRD解決方案結合了全基因組測序的高靈敏度與卓越的分析能力，幫助客戶更高效地獲取更精準的信息，從而推動MRD研究進展。我們致力于提升WGS在腫瘤學領域的可及性與規模化應用，支持精準解決方案融入標準診療路徑。”
該MRD解決方案支持通過實體瘤樣本進行“分子指紋”（fingerprinting）分析，以及通過血液樣本實現MRD檢測，目前NovaSeq系列測序儀均可開展上述檢測方案。該端到端研究工作流程最快可在5天內完成，并針對低至10 ppm的分析靈敏度進行了優化，這對于早期腫瘤及低DNA脫落腫瘤（如乳腺癌、卵巢癌和腎癌）尤為關鍵。
因美納首創的DRAGEN? MRD分析可將“分子指紋”與循環腫瘤DNA（ctDNA）相關聯，為客戶提供靈活的工作流程組合，以滿足其特定需求。依托DRAGEN卓越的速度與準確性，這一全新 MRD解決方案已基于數千份樣本進行優化，同時開發和驗證了一種ctDNA檢測算法。該算法的分析特異性達99.5%，能夠區分真實腫瘤信號與背景噪聲。
早期用戶反饋因美納WGS腫瘤學解決方案表現穩健
多家學術機構已對該工作流程進行了評估。梅奧診所（Mayo Clinic）1在一個小規模樣本隊列中對該解決方案進行了評估。結果顯示，此前已完成特征分析的配對樣本之間具有較高一致性；同時，其結果與隨時間變化的臨床數據和影像學結果也呈高度相關。研究團隊計劃擴大樣本隊列規模，并與梅奧診所及其他學術合作伙伴開展進一步研究。
“我們期待參與這一基于腫瘤信息、非定制化全基因組測序MRD檢測方法的早期試用及證據生成工作，”梅奧診所檢驗醫學與病理學教授，醫學博士、哲學博士Gang Zheng表示，“我們已在多個實體瘤臨床樣本中觀察到初步試驗結果，顯示高靈敏度實體瘤MRD檢測具有潛在應用價值。我們也將繼續評估相關技術，以更高效地提升我們分析復雜基因組數據并推動其轉化應用的能力。”
因美納與百時美施貴寶將于美國芝加哥時間2026年5月31日（周日）9:00至12:00在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上聯合發布相關海報（摘要編號8591，海報板號381，肺癌：非小細胞轉移性分會場）。更多信息請見相關鏈接。
面向更廣泛應用的超高靈敏度研發路線
基于近期發布的NovaSeq X最新技術進展（包括35B讀數產出和Q70質量分值），因美納正在開發一項補充性研究工作流程。該流程將利用雙鏈測序（duplex reads），實現個位數ppm水平的超高靈敏度MRD檢測。
“因美納持續拓展NovaSeq X的能力邊界，幫助客戶突破限制、釋放更多科學發現潛力，”因美納首席技術官Steve Barnard博士表示，“全新的產品系列將以卓越的速度和靈敏度，將先進MRD研究能力直接帶入實驗室。NovaSeq X面向長期發展而打造，因美納也將持續推出創新技術，助力客戶加速腫瘤學領域的突破。”
因美納的技術同樣為當前市場上領先的中心實驗室式MRD服務提供商提供支持。隨著MRD應用的不斷推進，NovaSeq X所具備的基礎能力可滿足對質量、可靠性和規模化的需求。因美納全新的腫瘤學產品系列以NovaSeq X為核心，依托其獨特的一體化洞察生態，整合基因組學、多組學及臨床研究應用中的工作流程、數據與社群資源。
因美納的MRD研究解決方案目前已向部分合作伙伴開放早期試用，并計劃于明年面向全球客戶正式發布。更多信息請參見相關鏈接。
前瞻性聲明
本新聞稿可能包含涉及風險和不確定性的前瞻性聲明。可能導致實際結果與前瞻性聲明中所述內容存在重大差異的重要因素包括但不限于：（i）2我們是否能夠以具成本效益且及時的方式成功實施NovaSeq X相關升級；（ii）開發和推出新產品與服務過程中所固有的挑戰，包括生產流程的調整與規模擴展，以及對關鍵部件第三方供應商的依賴；（iii）我們在儀器與耗材方面實現穩定制造以及提供可靠軟件解決方案的能力；以及（iv）客戶對新推出或升級產品的接受程度與采用情況，這些情況可能與我們的預期存在差距。此外，還包括我們向美國證券交易委員會提交的文件（包括最新的Form 10-K和Form 10-Q報告）以及在公開電話會議中披露的信息（相關會議時間將提前公布）中所列示的其他風險因素。因美納不承擔且無意更新這些前瞻性聲明、審核或確認分析師預期，或提供有關當前季度進展的中期報告或更新。
關于因美納
因美納公司致力于推動和激發基因組學的發展而不斷改善人類健康。專注創新使我們成為全球基因測序和芯片技術的領導者，并為全球范圍的科研、臨床和應用市場客戶提供專業服務。我們的產品廣泛應用于生命科學、腫瘤學、生殖保健、農業及其他新興領域。欲了解更多信息，請訪問www.illumina.com.cn或關注因美納微信公眾號。
